2026年1月21日，Illumina公司宣布，其FDA批准的TruSight Oncology Comprehensive(TSO全面肿瘤检测)已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的报销许可，单次检测定价为2989.55美元。这一决定为更多实验室引入全面基因组检测(CGP)提供了经济支持，有助于推动精准肿瘤治疗在临床的普及。

TSO全面肿瘤检测是一种体外诊断工具，可同时评估超过500个基因，包括与癌症相关的生物标志物，为医生制定治疗方案提供关键依据。此次报销政策生效后，实验室将能够更便捷地为患者提供检测服务，缩短诊断与治疗之间的时间间隔。Illumina市场准入与政府事务高级总监约翰·福克斯博士表示：“这一决策消除了全面基因组检测推广的障碍，使更多医疗提供者能够利用精准肿瘤学信息改善患者预后。”

作为单一FDA批准的检测，TSO全面肿瘤检测可分析患者实体瘤的基因特征，提高识别免疫肿瘤学或其他可指导靶向治疗选择或临床试验入组的生物标志物的可能性。该检测还被批准作为伴随诊断工具，用于识别适合特定靶向药物治疗的成人和儿童实体瘤患者，包括拜耳公司的VITRAKVI(拉罗替尼)和礼来公司的RETEVMO(塞尔帕替尼)。

自2026年1月1日起，TSO全面肿瘤检测已纳入临床实验室费用表，使用专属实验室分析代码0543U进行报销，为所有医疗保险受益者提供了明确且可预测的支付路径。