近日，赛诺菲公布了其研发的全球首创OX40L单抗amlitelimab两项III期研究SHORE和COAST 1的最新数据，这些成果进一步凸显了赛诺菲在特应性皮炎(AD)治疗领域的创新实力，展示了amlitelimab在12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的治疗潜力。此前，在2025年9月，amlitelimab皮下注射治疗中重度AD的III期COAST 1研究就已达到所有主要和关键次要终点，为赛诺菲在该领域的探索奠定了坚实基础。

SHORE研究聚焦于amlitelimab联合外用皮质类固醇治疗中重度AD的疗效与安全性。研究结果显示，在第24周时，该研究成功达到所有主要和关键次要终点，部分患者甚至早在第2周就开始出现改善迹象。对于美国及参照国家，每4周或每12周给药一次的组别中，达到vIGA-AD 0/1的患者比例均显著高于安慰剂组。在欧盟及参照国家，结果同样积极，且EASI-75患者比例也有显著提升。安全性方面，赛诺菲的研发团队发现amlitelimab组和安慰剂组的不良事件发生率相近。

COAST 2研究则评估了amlitelimab单药治疗中重度AD的效果。结果显示，对于美国及参照国家，研究达到了主要终点，但部分关键次要终点未显示出统计学意义。在欧盟及参照国家，共同主要终点也未达预期。不过，在安全性上，amlitelimab组和安慰剂组的不良事件发生率依然保持相似水平。

目前，赛诺菲的amlitelimab在全球OX40L单抗研发中处于领先地位，全球共有5款同类药物进入临床阶段，而amlitelimab进展最快。此外，近年来特应性皮炎领域还获批了中外制药的IL-31RA单抗等新药。