医疗技术公司Senseonics的CGM产品获得CE认证
2026-01-27 14:22
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Senseonics公司的植入式连续血糖监测(CGM)系统Eversense 365,近期公布了其销售预测与市场策略调整。该公司预计2025年销售额将达到3520万美元,并预测2026年销售额约为6000万美元。Senseonics公司的Eversense 365是一款为期一年的连续血糖监测仪,已获得CE认证。

与市面上主流的皮肤贴片式CGM产品不同,Eversense 365是一款植入皮下的传感器,设计持续使用时间为一年。该产品的早期版本曾于2017年获得CE认证,并于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。其续航时间更长的版本Eversense 365于2024年获得FDA批准。

此前,Senseonics与Ascensia Diabetes Care在美国市场存在商业化合作协议。目前,双方已终止该合作。Senseonics计划于2026年初接管美国市场的商业化运营,包括组建自有销售团队。欧洲市场的交接预计将需要更长时间。

Senseonics首席财务官里克·沙利文在去年11月的财报电话会议上表示,公司经过考量,决定将Eversense 365在美国的全面发布时间调整至2026年上半年。他解释道:“我们经过深思熟虑后决定,等到公司实体搭建完毕,并聘请好自己的销售代表后,再以我们想要的方式正式推出产品。这将在今年上半年实现。”

沙利文进一步表示,在此过渡期间,欧洲市场业务将保持稳定运营,并预期在美国市场完成布局后,其国际市场也能实现与美国类似的增长。

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