迪哲医药舒沃哲®的研发及应用转化获得中国江苏省科技进步一等奖

近日,中国江苏省人民政府发布《关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定》,迪哲医药首款源头创新产品舒沃哲®(舒沃替尼片)的研发及应用转化项目,荣获中国江苏省科技进步奖一等奖。

江苏省科技进步奖授予在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并为经济社会发展做出重要贡献的项目。作为中国省内技术创新领域的顶级荣誉,中国江苏省科技进步奖一等奖以"原创突破、战略价值、转化实效"为评选核心,具有极高的权威性与引领性。

此次荣获中国江苏省科技进步奖一等奖,不仅是对舒沃哲®在源头创新与临床转化领域取得的重大突破的权威认可,也充分体现了迪哲医药在源头创新、关键技术攻关与成果转化方面的综合实力。作为从0到1的原始创新项目,舒沃哲®的成功研发与临床应用,展现了本土创新药企在重大疾病治疗领域引领国际前沿的源头创新能力。

舒沃哲®由迪哲医药自主研发,是全球唯一获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药。凭借独特的创新分子结构设计,舒沃哲®从源头突破了EGFR exon20ins靶点"难成药"的困局,填补了近20年临床治疗空白。在临床应用中,舒沃哲®突破既往治疗瓶颈,展现出高效低毒、安全可控的治疗优势,为患者带来显著的临床获益。其创新分子设计和转化科学研究成果荣登肿瘤学权威期刊《Cancer Discovery》,注册临床研究成果被收录于《柳叶刀•呼吸医学》《临床肿瘤学期刊》等国际顶级期刊,获得国际学术界的高度认可。

2023年8月,舒沃哲®率先在中国获批上市;2024年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》成为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC唯一Ⅰ级推荐方案,并进入2024版中国国家医保目录,成为该领域唯一获批且可医保报销的药物,大幅提升患者用药可及性;2025年,舒沃哲®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,并同步纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南,标志着中国源头创新真正实现从"中国出发"到"全球认可"的关键跨越。

此前,根据中国江苏省工业和信息化厅公布,迪哲医药获第七批中国国家级专精特新"小巨人"企业认定。未来,迪哲将继续深耕临床未满足需求,以科技创新为核心驱动力,推动更多具有全球竞争力的源头创新成果加速落地,惠及全球患者,为中国高水平科技自立自强贡献力量。

栏目:医疗健康工程
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