美敦力近期公布了其Penditure左心耳封堵系统的最新上市后临床研究数据。这些积极证据在胸外科医师学会年会上被公开，该年会于新奥尔良举行。
左心耳封堵器Penditure是一种用于伴随心脏手术中管理左心耳的植入式器械。它采用预装的一次性输送系统，设计为弯曲形态以适配心房结构，且不含织物成分以降低炎症风险。该装置具备术中重新捕获、重新定位和再次部署的能力，为外科医生提供了更高的操作灵活性。
美敦力在2023年8月从Syntheon公司获得该技术，并于同月取得美国食品药品监督管理局批准，随后在11月推向市场。去年秋季，该产品还获得了CE认证。
左心耳封堵领域目前存在多个竞争者。波士顿科学公司的Watchman系统与雅培的Amplatzer Amulet形成主要竞争。美敦力左心耳封堵器Penditure的加入引起了市场关注，特别是对正在开发AtriClip的AtriCure公司。强生医疗科技在2023年末以4亿美元收购Laminar公司进入该领域，Laminar的技术旨在完全消除心耳以治疗心房颤动。此外，即将被Gore收购的Conformal Medical公司也通过其CLAAS设备参与竞争。
名为CLIP-IT的上市后研究评估了美国15个临床中心150例患者的植入情况。研究显示左心耳成功封堵率达到100%，该结果基于术后3个月CT检查中左心房与左心耳之间无残余交通的判定。
术后30天内，未发生与设备相关的严重不良心脏事件。在需要使用重新捕获功能的手术中，该操作的成功率为100%。研究还在评估的患者亚组中实现了100%的左心耳急性电隔离。
密歇根大学外科学教授、CLIP-IT研究员Gorav Ailawadi博士表示：“CLIP-IT的结果和发现进一步增强了对该设备的信心，并支持了我们在真实世界实践中看到的经验。”
美敦力心脏外科业务临床研究与医学科学副总裁Eric Klavetter指出：“美敦力仍然完全致力于开发对科学进步和医疗实践至关重要、同时对患者生活产生重大积极影响的临床证据。我们的目标是让临床医生能够自信、精确、一致地进行手术，最终帮助他们为患者实现最佳可能的结果。”这些数据支持了Penditure左心耳封堵器在关键手术指标和临床终点方面的一致表现。
