三鑫医疗全资子公司云南三鑫变更医疗器械生产许可证范围
2026-02-03 10:37
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2026年2月3日,三鑫医疗发布公告,其全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司已完成《医疗器械生产许可证》生产范围的变更登记,并取得中国云南省药品监督管理局换发的新证。此次变更源于云南三鑫注销了医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩三项医疗器械注册证,相应核减了生产许可证中的相关范围。

新换发的《医疗器械生产许可证》显示,云南三鑫生产范围调整为2002分类目录下的II类注射穿刺器械、III类注射穿刺器械、透析粉及透析液、输液输血器具及管路,以及2017分类目录下的II类注射穿刺器械、III类血液净化及腹膜透析器具、血管内输液器械等。许可证编号为滇药监械生产许20170003号,许可期限自2021年9月30日至2026年9月29日,发证日期为2026年2月2日。
三鑫医疗表示,此次调整是出于战略聚焦考虑,注销的三款口罩类产品最近一个会计年度内无销售收入,变更仅为核减已注销产品对应的生产范围,不会对公司生产经营产生重大影响。云南三鑫将更加专注于注射穿刺器械、血液净化及腹膜透析器具等核心产品的生产经营。
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