中国药品市场独占期文件加紧制订,海洋创新药保护机制再补位
维度网讯,5月28日,自然资源部召开5月例行新闻发布会,发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。国家药监局药品注册管理司副司长于江泳在会上表示,国家药监局已会同知识产权局建立药品...
中国创新药出海交易额超600亿美元,菜鸟与泰企共建东盟物流网络
维度网讯, 国家药品监督管理局数据显示,2026年第一季度,中国创新药对外授权交易额突破600亿美元,接近2025年全年总额的一半,显示中国创新药出海进入快速增长期。 3月27日,菜鸟集团与泰国正大集...
百利天恒I类创新药BL-ARC002注射液获临床试验批准
3月22日,百利天恒发布公告称,公司近日收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的I类创新药BL-ARC002注射液获准开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。该创新药为公司拥...
BioVersys抗感染创新药物BV100获准在美国启动III期临床试验
瑞士生物制药公司BioVersys AG近期宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已确认其研发的抗感染创新药物BV100可以继续开展全球III期关键试验(RIV-TARGET)。该试验旨在评估BV10...
中国明确“十五五”生物制造产业规划,加速创新药发展
在中国南京召开的2026年中国全国药品注册管理和上市后监管工作会上,中国国家药监局宣布,“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展,推动医药产业向“系统性创新”“质量效益型增长”及“供应链数字化”方...
勃林格英格尔海姆公布创新药物apecotrep二期试验成果
德国家族制药企业勃林格英格尔海姆今日公布了其创新药物apecotrep(BI 764198)的二期临床试验结果。该药物作为一种新颖、靶向、非免疫抑制性疗法,专为原发性节段性肾小球硬化(FSGS)患者设...
爱尔兰新药品协议获批,患者更好获取创新药物
爱尔兰药品医疗协会近日对新的四年药品框架协议表示热烈欢迎,称此举将推动更多创新药物更快地抵达爱尔兰患者手中。该协会还强调,这一协议是支持爱尔兰生命科学产业发展的积极举措。 新达成的药品定价和供应协议...
中国创新药出海创纪录,2026年趋势展望
据医药魔方数据统计,截至2025年末,中国创新药行业在海外授权交易方面取得显著突破,全年达成交易总数共157起,潜在总金额高达约1357亿美元,其中首付款总计70亿美元。这一创纪录的BD(商务拓展)交...
去年中国批准创新药76个,对外授权突破千亿美元
从国家药监局获悉,2025年中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历...
去年中国批准创新药76个 对外授权破千亿美元
维度网从中国国家药监局获悉,2025年中国已批准上市的创新药达76个,大幅超过2024年全年48个,创历史新高。此外,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔...