韩国生物制药企业GC Biopharma近日宣布，已正式向秘鲁药品监管部门提交申请，寻求批准其植入式Hunterase ICV疗法。该疗法专为治疗严重亨特综合征而设计，通过将药物直接输送至大脑，有望改善传统治疗方法难以应对的中枢神经系统症状。

Hunterase ICV是一种通过脑室内途径给药的植入辅助疗法。治疗过程中需要在患者头部植入一个特殊装置，以便定期将药物注入脑室。这种方法针对约70%的亨特综合征患者可能出现的中枢神经系统损伤，这些亨特综合征损伤可能导致认知能力逐步下降并影响预期寿命。

GC Biopharma引用了在日本进行的临床研究数据，显示该疗法能够降低与疾病进展相关的关键生物标志物硫酸乙酰肝素水平，并有助于稳定或改善患者的智力和身体发育指标。在长达五年的随访观察中，公司表示硫酸乙酰肝素水平维持在较低范围，部分参与者的认知恶化速度有所减缓。

目前，Hunterase ICV已在日本和俄罗斯获得批准并上市销售。在韩国，该公司于去年8月向食品医药品安全部提交了上市许可申请。GC Biopharma表示，计划在获得秘鲁批准后，进一步将市场拓展至东南亚、中东以及中美洲和南美洲的其他地区。