2026年2月27日，心脉医疗宣布其自主研发的Hector®/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定。该产品专为治疗累及主动脉弓部三分支的复杂胸主动脉病变设计，是中国医疗器械企业在主动脉疾病领域的重要技术突破。

心脉医疗Hector®支架系统采用全腔内三分支结构设计，结合快速部署技术与刚柔并济的桥接设计，可精准适配主动脉弓部的解剖特征，减少手术创伤并提升操作效率。其创新点在于通过单一入路实现三分支血管的同步重建，解决了传统手术需多次介入的难题，为临床提供了更安全、高效的治疗方案。

此次认定基于该产品在临床试验中展现的显著优势。数据显示，Hector®支架系统在复杂主动脉病变治疗中表现出良好的适应性与稳定性，有效降低了手术风险与并发症发生率。FDA突破性医疗器械认定旨在加速具有临床潜力创新产品的审评进程，此次获批将助力产品更快进入美国市场，惠及更多患者。

主动脉疾病是心血管领域的高危病症，累及弓部三分支的病变因解剖结构复杂，治疗难度极大。心脉医疗Hector®支架系统的研发成功，体现了中国医疗器械企业在高端介入领域的研发实力与技术积累，为全球主动脉疾病治疗提供了新的选择。