已过期 斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医院中心空间改造工程招标

项目标题： 卢布尔雅那大学医学中心药房细胞抑制剂机器人空间改造工程

项目描述： 本项目包括设计文件的编制、所有建筑工艺工程的实施，以完成卢布尔雅那大学医学中心药房细胞抑制剂机器人及相关配套空间的整体翻新，并按照“设计-施工”原则进行设备供应和安装。

项目具体实施内容：

建筑专业设计： 包括空间功能布局、人流物流动线优化、墙体/地面/天花材料选型(如抗腐蚀、易清洁、无缝衔接的洁净室专用板材)、门窗及传递窗的精准定位与气密性设计。

结构专业设计： 评估并加固楼板荷载，确保满足机器人、重型设备及存储系统的承重要求，必要时进行局部结构改造。

机电专业设计：

暖通系统： 设计全新风或高效回风系统，配备初效、中效、高效三级过滤(末端HEPA需达H13/H14级别)，实现温度(20-24°C)、湿度(45-55%)、压差(核心区>10Pa)的精确控制及实时监测。

电气系统： 设计双回路供电或UPS应急电源，确保关键设备不间断运行;照明系统需满足洁净区高照度、低炫光要求，并设置应急照明。

给排水系统： 设计符合药典标准的纯水/注射用水管道系统，以及细胞抑制剂专用废液的独立收集与中和处理管道。

洁净空间专业设计： 依据ISO 14644-1标准，对ISO 7级及以上区域进行气流组织模拟(如层流或紊流设计)，确定送风量、换气次数(≥30次/小时)及压差梯度布局。

建筑与工艺工程实施：

拆除与结构加固： 采用低尘、低噪工艺进行保护性拆除，对涉及荷载变化的区域进行碳纤维加固或钢构加固。

室内装修： 安装抗菌彩钢板墙体及吊顶、PVC无缝焊接地板、圆弧角处理以减少积尘，所有接缝处采用医用级密封胶密封。

系统改造：

通风与空调： 安装风管、风机、过滤器及温湿度传感器，系统完成后进行风量平衡调试与高效过滤器检漏测试(PAO测试)。

电气系统： 铺设阻燃电缆，安装防尘插座、智能照明控制面板及电能监测系统。

给排水与消防： 安装耐腐蚀管道，设置废液泄漏报警装置;消防系统升级为洁净室专用气灭系统。

机器人安装与调试：

基础定位： 依据机器人技术参数，预制高精度、防震的设备基础，并进行水平校准(误差≤±0.5mm)。

系统对接： 完成机器人与医用气体、电源、数据网络的物理连接，并验证通信协议与医院信息系统的接口兼容性。

性能验证： 进行空载及模拟负载测试，确认其配药精度、速度及故障报警功能符合EU GMP Annex 1要求。

配套设备集成：

生物安全柜： 安装A2型或B2型生物安全柜，完成风速、气流烟雾测试，并集成声光报警装置。

药品存储系统： 配置冷藏柜(2-8°C)、冷冻柜(-20°C)及常温智能货架，全部接入温度监控平台。

空气净化设备： 在关键区域增设局部层流罩或真空吸尘装置，确保操作点空气洁净度达标。

监控与信息平台： 部署视频监控系统(覆盖关键操作角)、环境数据看板，并实现与药房管理软件的联动(如库存自动扣减、处方核对)。

合规性标准：

严格遵循无菌药品生产及斯洛文尼亚卫生部《医疗机构药房建设指南》进行设计施工。

洁净区材料须提供生物兼容性、耐消毒剂腐蚀的检测报告。

功能分区细化：

净化区： 核心配药区，设置机器人工作站、生物安全柜，墙面设置嵌入式不锈钢操作台及物料传递口。

更衣区： 分一更(换鞋、洗手)、二更(穿洁净服)，配备互锁门、风淋室及洁净服存储柜。

缓冲间： 作为洁净区与非洁净区的气压及人流缓冲，设置压差显示仪表。

清洗消毒区： 配备双槽清洗池(不锈钢材质)、纯水冲洗装置、灭菌锅及洁具存放柜。

废弃物处理区： 独立负压区域，设置细胞抑制剂专用密封垃圾桶、化学中和剂及警示标识。

环境控制参数：

温湿度： 连续监测，超标自动报警(温度±1°C，湿度±5%)。

压差控制： 洁净区对缓冲区>10Pa，缓冲区对普通区>5Pa，采用自动风阀调节。

微粒监测： 在线粒子计数器(≥0.5μm与≥5.0μm双通道)，数据实时上传。

微生物监测： 定期进行沉降菌、浮游菌测试，符合EU GMP限度标准。

环境监测系统与楼宇自控系统：

实时数据看板： 在药房办公室设置中央显示屏，集中展示温湿度、压差、粒子数、设备状态等参数。

远程管理与报警： 支持网页端及移动端访问，参数超限时自动发送短信/邮件至负责人，历史数据可追溯(存储≥3年)。

自动化控制： BAS可根据排班自动切换净化系统运行模式(值班模式/运行模式)，以节约能耗。

安全防护系统：

门禁系统： 采用刷卡+密码+指纹三重认证，记录人员进出日志，洁净区设置双向互锁门。

视频监控： 高清摄像头覆盖物料入口、配药区、存储区，视频存储≥90天，支持关键操作回溯。

应急报警： 设置紧急按钮、声光报警器，与医院中央安保系统及消防系统联动。配备洗眼器、冲淋装置及泄漏应急包(吸附棉、中和剂、密封袋)。

服务范围与交付物：

全过程项目管理： 任命专职项目经理，负责进度、成本、质量、安全及沟通的全方位管理，定期向业主提交报告。

报批与协调服务： 协助业主办理必要的建筑许可、消防审批及卫生部门报备手续。

系统调试与验证： 提供详细的安装确认与运行确认方案及报告，证明所有系统均按设计要求运行。

培训与知识转移： 为药房技术人员、维护人员及管理人员提供系统的现场操作、日常维护及简单故障排除培训，并提供全套中文或英文操作与维护手册。

售后与技术支持： 提供不少于12个月的质保期。质保期内提供7x24小时应急响应服务，定期预防性维护。质保期后提供优惠的维保合同选项。

技术、资质与合规要求：

团队资质： 投标人及指定的项目经理、设计负责人、施工负责人必须具备类似医疗洁净室、实验室或药厂项目的成功经验和可验证的业绩。

质量标准： 施工工艺需符合ISO 9001质量管理体系，并推荐遵循ISO 14644(洁净室标准)及ISO 13485(医疗器械质量管理体系)的相关原则。

材料与设备： 所有主要材料、关键设备(如HEPA过滤器、彩钢板、自控阀门)需提供原厂证明、技术数据表及符合欧盟法规的CE声明或相关认证。

安全与环境： 必须制定并执行严格的施工现场健康安全计划，确保医患安全，控制噪音、粉尘，并遵守废弃物管理规定。

项目时间线与管理节点：

合同生效后： 10个工作日内召开项目启动会。

设计阶段： 启动后4周内完成全部设计并获得业主书面批准。

施工阶段： 设计批准后即开工，总工期7周。设置关键节点验收：隐蔽工程验收、围护结构封闭前验收、机电系统单机调试完成验收。

调试验收阶段： 施工完成后2周内完成系统联合调试、性能测试(如洁净度测试)及最终验收。

最终交付： 不迟于 2026年5月1日 完成所有工作，移交全部空间、系统、文档及培训。

招标程序类型： 公开招标

是否加速程序： 否

合同主要性质： 工程类

CPV代码： 45000000(建筑工程)

执行地点： 斯洛文尼亚，Osrednjeslovenska地区

预计工期： 7周

是否允许续签： 是，最多可续签1次