慧扬医疗RF-cross®射频房间隔穿刺系统获批,推动中国心脏介入手术升级
2026-03-02 16:44
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近日,Medpark园内企业慧扬医疗自主研发的RF-cross®射频房间隔穿刺系统正式获批上市,成为中国国内首个集“0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯”功能于一体的创新型房间隔穿刺系统。慧扬医疗的产品通过突破性技术设计,为心脏介入手术提供了更安全、高效的国产化解决方案,填补了中国国内相关领域的技术空白。

RF-cross®系统于2024年进入中国创新医疗器械特别审查程序,由射频穿刺发生器及一次性使用射频房间隔穿刺针组成,适用于经股静脉入路建立右心房至左心房的通路。其核心优势在于整合机械与射频双穿刺技术,可高效破解复杂房间隔结构,显著提升手术成功率;预装弹簧张紧式安全针设计从源头规避操作风险,全程0交换操作步骤减少50%,大幅缩短手术时长;可调弯鞘与锋利针头组合则确保精准选点,为高难度手术提供技术支撑。
房间隔穿刺术是左心系统介入治疗的关键环节,广泛应用于导管消融、左心耳封堵及先天性心脏病治疗等领域。RF-cross®系统的四大升级——更高效(Smart)、更安全(Safe)、更快捷(Swift)、更精准(Sharp),全面优化了手术体验与安全性。目前,慧扬医疗的穿刺系统已通过中国国家药监局审批。
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