MEVION S250-FIT质子治疗系统获欧盟CE认证
2026-03-03 17:07
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MEVION S250-FIT质子治疗系统近日正式通过欧盟MDR(医疗器械法规)符合性评估,获得CE认证。作为全球首款可无缝集成于直线加速器机房的质子治疗设备,该系统能够充分利用现有医疗基础设施,显著降低医疗机构在装机与运营方面的成本投入。此前,该系统已于2025年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,为其进入美国市场铺平道路。

目前,迈胜医疗已与全球9家医疗机构签署MEVION S250-FIT系统采购合同,合作方包括斯坦福医疗中心、BayCare癌症研究所、大西洋健康系统、Nebraska Medicine、Loma Linda University Health及UNC Health等知名机构。这些采购协议的达成,反映出国际医疗市场对该系统技术优势与经济性的认可。
自2018年起,MEVION S250i型号已在荷兰Maastro质子中心投入使用,其治疗室内集成的medPhoton ImagingRing™锥形束CT系统,进一步提升了设备在影像引导治疗方面的精准度。这一长期稳定运行案例,为MEVION S250-FIT系列产品的临床可靠性提供了实证支持。
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