2026年3月3日,马萨诸塞州贝德福德消息,血管内神经成像领域的创新企业Spryte Medical宣布,其主导的INSYTE试验在杰克逊维尔浸信会健康中心成功招募首批参与者。这一进展标志着Spryte Medical的神经光学相干断层扫描nOCT成像系统临床开发迈出关键一步。

INSYTE试验是一项经美国食品药品监督管理局批准的研究器械豁免试验,旨在评估nOCT成像系统在颅内动脉瘤血管内治疗及随访期间的安全性和有效性。该系统通过提供高质量血管内图像,支持医生在复杂手术中的诊断评估。
试验招募工作由杰克逊维尔浸信会健康中心的神经介入团队主导,团队负责人Ricardo Hanel博士表示:“尽管血管内治疗技术不断进步,但我们在手术中观察血管壁及器械-组织相互作用的能力仍有限。INSYTE试验将显著提升我们对脑血管壁病理学的理解,为医生提供更精准的实时诊断信息。”
作为首个针对神经血管系统的血管内光学成像系统临床试验,INSYTE试验预计将吸引更多临床中心参与。Advocate Health神经外科医生Demetrius Lopes博士指出:“这项技术有望在神经血管系统内实现前所未有的图像分辨率,试验将全面评估其安全性、性能和临床实用性。”
Spryte Medical首席执行官David W. Kolstad表示:“首批参与者招募完成是临床团队、工程师和监管机构多年合作的成果。nOCT成像系统的目标是提升血管内成像精度,助力医生优化颅内动脉瘤治疗决策,改善患者预后。”









