ENDRA生命科学公司公布了一项临床研究结果,表明其Taeus肝脏设备在评估代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)时展现出较高的测量一致性。这项研究聚焦于设备的用户内部重现性和可重复性,这对于确保长期监测的可靠性至关重要。

研究共纳入14名参与者,由多位操作员对每位参与者进行重复测量。研究人员累计收集了56个独立数据点,用以评估设备的测量重复性和再现性。这种方法有助于量化系统本身的变异度,而非患者间的真实差异,从而支持监管验证过程。
在性能指标方面,Taeus肝脏设备取得了0.89的组内相关系数和3.3%的测量标准误差。ENDRA生命科学公司首席执行官亚历山大·托克曼表示:“尽管MRI-PDFF仍是肝脏脂肪量化的金标准,但其高昂费用和有限可及性对全球超过20亿MASLD患者构成显著障碍。”
“这些新数据显示3.3%的SEM和0.89的ICC,有力印证了我们的观点:Taeus肝脏设备能够提供与MRI相仿的稳定结果,同时更具成本效益且便于在诊疗现场使用。这回应了临床工作者和制药企业对于一种可频繁、经济监测治疗进程的诊断工具的迫切需求。”
与传统的超声方法相比,该设备显著降低了测量变异性和主观性,有望实现肝脏脂肪评估的标准化,适用于日常临床实践和药物研发试验。2024年2月,ENDRA已在英国伦敦国王学院医院NHS基金会信托完成了首台Taeus肝脏设备的安装。









