瑞士巴塞尔，2026年3月4日BioVersys AG宣布，其在《抗菌剂与化疗杂志》上发表了针对多重耐药菌感染的新型抗菌药物BV100的I期临床试验数据。这项多重耐药菌感染研究涉及健康志愿者，评估了单次和多次递增剂量下的药代动力学、安全性和耐受性表现。
数据显示，BV100呈现剂量比例的药代动力学特性，整体安全且耐受良好。基于这些结果，公司已在呼吸机相关细菌性肺炎患者中开展II期试验，评估每12小时200-300毫克的剂量，用于治疗耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌感染。与最佳可用疗法相比，BV100使患者全因死亡率相对降低50%，显示出明确生存获益。
2025年12月，BV100进入全球III期注册试验（RIV-TARGET），针对耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌感染的医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎患者。首位多重耐药菌感染患者预计在未来几周内给药，III期数据读出时间定于2027年下半年。此外，一项全球开放标签IIb期试验（RIV-CARE）计划在2026年上半年启动，旨在比较BV100与最佳可用疗法，其中期分析预计2026年底完成。
首席开发官Glenn E Dale博士表示：“多重耐药感染，尤其是在医院环境中获得的感染，是全球医疗系统日益严重的医疗问题。在与FDA和CHMP进行监管互动后，我们在抗生素候选药物BV100方面继续取得进展。我们现在正通过RIV-TARGET和RIV-CARE两项试验将BV100推进全球注册研究计划。由于RIV-CARE试验将是开放标签的，我们期待在2026年底获得首次中期数据。”
BV100是一种基于新作用机制的利福布汀静脉制剂，可主动进入鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体，用于治疗多重耐药医院感染，包括耐碳青霉烯菌株。它于2019年5月获得美国FDA的QIDP指定，有资格获得优先审查和快速通道。BioVersys专注于开发针对多重耐药细菌感染的新型疗法，其项目还包括结核病候选药物。
