美国FDA批准Harrison.ai AI软件用于非对比CT急性梗死分诊
2026-03-08 15:51
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美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予Harrison.ai公司的人工智能软件510(k)许可,该软件旨在基于非对比计算机断层扫描(CT)对急性梗死进行辅助分诊。这一批准标志着AI技术在神经放射学领域应用的新进展。

Harrison.ai指出,其AI软件不仅能检测血管闭塞,还能帮助识别前、中、后大脑动脉区域,以及小脑、基底动脉和分水岭梗死的脑组织损伤。公司强调,这是目前唯一获得FDA许可、专门用于非对比CT急性梗死分诊的AI工具。
据Harrison.ai介绍,该AI软件在薄层非对比CT扫描中对急性梗死的敏感度达到89.2%,在厚层扫描中为85.7%。这些数据基于临床验证,展示了软件在辅助诊断中的可靠性。
Harrison.ai的神经放射学家兼首席医疗官Jarrel Seah博士表示:“非对比CT上的急性梗死是放射学中最具挑战性的病症之一。多数放射科医生会受益于这种辅助工具,以优先处理相关病例。这正是我们开发它的原因。”
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