拜耳美国FDA扩大批准磁共振造影注射系统应用范围
2026-03-09 11:23
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拜耳公司旗下MEDRAD MRXperion磁共振造影注射系统近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,扩大了其适应症范围。该系统旨在优化造影剂工作流程,提升剂量输送一致性,每名患者设置时间约20秒,可显著减少操作中断。

此次磁共振造影注射系统批准扩展了系统的场强兼容性,使其适用于配备高达7T扫描仪的磁共振成像套件,并引入了成像扫描仪接口2(ISI2)功能,以增强注射器与扫描仪之间的通信能力。

拜耳北美放射学产品与管线副总裁兼负责人Jill Carbone在一份声明中表示:“MRXperion在临床环境中已有提供可靠成像性能的良好记录,此次磁共振造影注射系统批准巩固并扩展了其作为灵活解决方案的声誉,支持跨磁共振系统的协调、高效工作流程。这次批准也体现了我们在磁共振解决方案方面的持续创新,以满足当今成像服务提供商的不断需求。”

磁共振造影注射系统还配备了智能造影剂量管理技术,可根据体重和eGFR指标精确测量剂量,确保患者获得最佳注射量。此外,远程支持功能使其能适应远程成像操作的需求,为医疗机构扩展服务容量提供便利。

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