Francis Medical Vanquish系统在美国完成首批前列腺癌商业手术
2026-03-10 11:51
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Francis Medical近日宣布,其Vanquish水蒸气消融系统已在美国亚利桑那州东谷泌尿外科中心成功完成首批针对前列腺组织消融的商业手术。此次手术由Rahul Mehan医生主刀,应用于局部前列腺癌患者,标志着Vanquish系统在该州标准临床实践中的首次应用。

Vanquish系统采用超声、经尿道和电磁引导的热疗技术,通过高能量无菌水蒸气精准消融前列腺组织。该系统于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,并于同年12月获批用于治疗中等风险前列腺癌。这一批准基于Francis Medical正在进行的VAPOR II关键试验中首批110名患者的积极随访数据。

VAPOR II研究显示,在六个月随访中,91%的合格患者单次手术后病灶消除,且治疗耐受性良好,未发生与设备相关的严重不良事件。尿失禁和勃起功能障碍发生率较低,患者反馈治疗后疼痛极小或无疼痛。12个月数据显示,93%的患者对治疗表示满意或非常满意,94%认为接受Vanquish治疗是明智决定。

Francis Medical总裁兼首席执行官Mike Kujak表示:“亚利桑那州的这些首批商业手术是我们受控美国上市战略的重要里程碑。我们乐观地认为,该技术将兑现早期临床承诺,为前列腺癌患者提供微创替代方案。”

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