Skye Bioscience(以下简称Skye)近期发布了2025年第四季度及全年财务业绩,并详细披露了其核心项目Nimacimab的最新临床数据。作为一种外周大麻素1型(CB1)受体抑制抗体,该项目正被开发为一种新型减重药物,旨在补充现有的肠促胰岛素疗法并提供差异化的治疗方案。

Skye总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示:“CBeyond研究证实了外周CB1抑制的安全基础和联合潜力,包括Nimacimab联合司美格鲁肽在52周时实现平均22.3%的体重减轻,且未观察到平台期。” 这一中期数据强化了该减重药物作为联合方案一部分的战略价值。研究结果显示,该方案在52周治疗后表现出持续的减重趋势,且在神经精神安全性方面表现良好,未发现药物相关的中枢神经系统毒性。
在身体成分管理方面,临床研究显示该方案在停药后的代谢获益具有显著优势。在为期13周的治疗中断随访中,Nimacimab联合司美格鲁肽组的减重反弹率显著低于单药组。更为关键的是,该减重药物联合方案在随访期内能够维持脂肪量的持续减少并增加瘦体重,有效改善了患者的身体成分比例,避免了传统疗法中常见的瘦体重流失。
基于早期的剂量探索,Skye已启动CBeyond扩展研究,评估更高暴露剂量下的安全性和药代动力学,预计将在2026年第四季度报告关键数据。同时,公司正根据美国FDA的反馈完善2b期评估方案,优化单药与联合用药的剂量选择逻辑。为了提升这款减重药物的商业吸引力,Skye正引入先进的药物递送技术,开发支持每月给药的高浓度制剂,以改善患者的用药体验。









