Telix Pharmaceuticals Limited 近日宣布，其用于前列腺癌症治疗的候选药物 TLX591-Tx 的 ProstACT 全球 III 期研究第一部分已成功达成主要目标。该项安全性和剂量学先导研究结果显示，该方案展现出良好的安全性与耐受性，且未观察到新的安全信号。

本次研究共纳入36名转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。研究确认了该药在联合阿比特龙、恩杂鲁胺或多西他赛等标准疗法时的生物分布特征。数据显示，患者出现的非血液学事件多为轻微的1级或2级，如疲劳和恶心。盐湖城亨茨曼癌症研究所的 Neeraj Agarwal 博士评价道：“这些结果强化了将 TLX591-Tx 与当前 mCRPC 标准癌症治疗方案整合的可行性。剂量学特征及较低的不良事件级别，进一步支持了这种研究性疗法的耐受性。”

作为一种首创的镥放射性抗体-药物偶联物(rADC)，该疗法与传统的小分子放射性配体疗法有所不同。由于 TLX591-Tx 分子量较大且主要通过肝脏代谢，其对肾脏、唾液腺的辐射暴露远低于安全限值。Telix 集团首席医疗官 David N. Cade 博士表示：“这些结果突显了 TLX591-Tx 联合当代标准护理成为应对这种侵袭性疾病新一线选择的潜力。我们期待尽早与 FDA 接触，推进后续研究。”

目前，相关数据将提交至美国食品药品监督管理局(FDA)，以申请在美国开展涉及约490名患者的第二部分随机扩展研究。随着临床试验的深入，这种创新的癌症治疗手段有望为全球晚期前列腺癌患者提供更精确、更可控的临床选择。