美国马里兰州盖瑟斯堡，2026年3月11日药物洗脱生物基质技术企业 Elutia Inc.今日公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务数据，并披露其新产品 NXT-41x 的监管进展。

Elutia 继续推进用于整形和重建外科手术的抗生素洗脱生物基质 NXT-41x 的开发。公司已向美国食品药品监督管理局提交了基础生物基质 NXT-41 的510(k)申请，预计今年晚些时候获得许可。完整的 NXT-41x 药物洗脱生物制剂预计在2027年上半年获批。该产品针对美国乳腺癌手术市场，该市场规模约15亿美元，术后感染率保持在15-20%。

公司首席执行官 Randy Mills 博士表示：“2025年是我们验证药物洗脱生物平台有效性和市场需求的一年。通过将 BioEnvelope 业务以8800万美元出售给波士顿科学公司，我们消除了债务，将 Elutia 转变为一个高速发展的组织，致力于改善乳腺癌手术市场。目前的护理标准让三分之一的女性面临失败，我们认为这是不可接受的。我们坚持不懈地确保，当女性接受重建手术时，她的康复不会被可预防的并发症所影响，NXT-41x 将实现这一点。”

Elutia 还加强了领导团队，以支持 NXT-41x 的商业化。Guido J. Neels 加入董事会，Pete Ligotti 被任命为首席商务官。公司已偿还全部2690万美元贷款，截至2025年12月31日，手头现金为3640万美元，另有800万美元托管资金预计在2026年第四季度释放。为专注于 NXT-41x，公司已启动探索 SimpliDerm 产品线战略选择的流程。