三星Bioepis有限公司宣布与山德士达成一项全球许可、开发和商业化协议，涉及多达五种生物类似药候选药物，包括SB36，一种参照Entyvio（维多珠单抗）的药物。该协议覆盖中国香港、中国台湾、中国澳门和韩国以外的全球市场，旨在推动生物类似药的研发和商业化进程。

根据协议安排，三星Bioepis将主导生物类似药的开发、关键市场的监管注册和生产工作，而山德士则负责在全球范围内进行商业化运作。三星Bioepis总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim表示：“我们很高兴能扩展与山德士的伙伴关系，为早期开发阶段的生物类似药资产确保商业化路径。这一合作将有助于改善患者获取生物药物的机会，特别是那些患有衰弱性疾病的群体。”

SB36目前处于临床前开发阶段，针对成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和袋炎的治疗。此次协议是两家公司合作关系的进一步深化，基于2023年9月为PYZCHIVA（乌司奴单抗）建立的全球伙伴关系。PYZCHIVA已于2024年7月在欧洲推出，2025年2月在美国上市，而2025年12月，双方还就EPYSQLI（参照Soliris的生物类似药）在中东和非洲地区的商业化签署了协议。

通过这一生物类似药联盟，三星Bioepis和山德士致力于加强免疫学和肿瘤学领域的药物管线，为全球医疗系统提供更多治疗选择。该合作预计将促进生物类似药的全球可及性，支持患者获取改变生命的药物。