美国OXOS Medical便携式X光机MC2获FDA儿科成像许可
美国医疗设备公司OXOS Medical近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其便携式X光机MC2的儿科成像许可。这一批准使医疗服务提供者能够为年轻患者提供低剂量、高质量的X光成像服务。

传统成像环境常常给年轻患者带来焦虑,并给他们的父母带来压力。MC2系统通过允许检查在儿童看护者所在的同一房间进行来解决这一问题,减少了在程序期间分离家庭的需要。OXOS强调了MC2儿科能力的三个主要方面:舒适导向的设计、动手操作的灵活性以及对成长身体的保护。
其轻量、无线结构允许临床医生在儿童感到最舒适的任何地方进行扫描。通过消除将儿童移至专门房间的后勤挑战,该设备还消除了与看护者的不必要分离。便携式X光机MC2系统使用无线脚踏板提供无手操作,为外科医生在程序期间提供灵活性,允许双手协助患者支持或舒适度。
剂量控制在儿科成像中是核心,因为儿童敏感性增加。便携式X光机MC2的功能包括自动准直器,将X射线束限制在必要区域,手动准直盘和儿科过滤器。这有助于确保高清成像,同时最小化辐射暴露。
OXOS首席执行官Evan Ruff表示:“几十年来,我们一直要求儿童适应机器,在远离父母的可怕房间里保持静止。这是本末倒置的。技术应该适应儿童。便携式X光机MC2证明,你不需要一个离基、铅衬的掩体来获得清晰、安全的诊断。”
OXOS联合创始人兼首席医疗官Gregory Kolovich博士说:“辐射暴露是儿科成像中的一个主要关切,这是我为我的年轻患者和我的孩子都专注关注的事情。便携式X光机MC2在提供外科医生在检查期间所需灵活性的同时,发射低剂量。”
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