欧盟EMA建议批准Moderna COVID-19流感联合疫苗mCombriax
2026-03-20 11:15
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欧洲药品管理局(EMA)已建议授予mCombriax在欧盟的上市许可,这是一种信使RNA疫苗,旨在为50岁及以上人群提供针对COVID-19和季节性流感的保护。作为首个此类联合疫苗,mCombriax通过单次注射即可预防两种呼吸道疾病,为公共卫生策略提供了新选项。

COVID-19和流感都是传染性呼吸系统疾病,常见症状包括咳嗽、发热等。虽然多数病例为轻中度,但老年人和免疫力低下者面临更高风险,且同时感染两种病毒可能导致更严重病情。根据世界卫生组织数据,截至2026年2月1日,欧洲累计报告超过2.8亿例COVID-19病例,而季节性流感在欧洲经济区每年引发多达5000万有症状病例。

mCombriax疫苗的工作原理基于信使RNA技术,指导身体制造SARS-CoV-2和季节性流感病毒(包括甲型H1N1、H3N2和乙型维多利亚谱系)的蛋白质,从而激发免疫反应。疫苗针对的病毒毒株依据EMA和WHO的2023/2024年建议,未来成分将定期更新以匹配流行毒株。

EMA的人用药品委员会(CHMP)在评估授权建议时,参考了显示mCombriax能触发足够抗体对抗两种病毒的数据。一项涉及8000名50岁及以上参与者的主要研究表明,接种mCombriax后产生的针对流感和SARS-CoV-2的抗体水平,在统计学上不劣于分别接种授权COVID-19疫苗(如Spikevax)和流感疫苗(如Fluzone HD或Fluarix)的效果。此外,针对类似mRNA流感疫苗的研究证实了其预防流感和激发免疫反应的能力。

mCombriax最常见的副作用可能影响超过十分之一的人,包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛、头痛、发热等,这些反应通常在中位2天内出现并持续约3天。CHMP的意见是mCombriax获批过程中的关键一步,接下来将提交欧盟委员会做出最终上市许可决定,之后各成员国将根据本国卫生系统情况确定价格和报销政策。

mCombriax联合疫苗的推出,为欧盟国家在COVID-19和流感疫苗接种计划中增加了新工具。国家当局将根据本地流行病学情况决定疫苗部署,并制定接种建议。该疫苗由Moderna Biotech Spain S.L.申请,旨在简化免疫程序并提升老年人群的保护。

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