美国CellCarta与Biofidelity扩大全球肺癌合作,独家部署Aspyre Lung于临床试验
2026-03-20 14:02
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CellCarta与Biofidelity近日宣布扩大其多年的全球战略合作,协议内容包括在临床试验环境中独家使用Aspyre® Lung检测。这项基于去年初已有合作的扩展,旨在通过单一协调伙伴简化肺癌试验流程,减少赞助商管理多个组织的需求。肺癌临床试验高度依赖生物标志物测试来指导患者筛选和治疗策略。

目前广泛应用的下一代测序(NGS)面板常被用于此类测试,但其周转时间可能长达三周以上,且有约25%的肺癌样本无法通过NGS检测。同时,与其他方法相比,NGS的成本也相对较高。因此,临床试验赞助商正在寻求更具针对性和效率的替代方案。

Aspyre Lung专为肺癌设计,能够提供可操作的基因组改变(AGA)信息,帮助赞助商精准识别适合生物标志物驱动试验组的患者,或将不适合者排除在非靶向研究队列之外。该检测适用于组织和血液样本,所需标本输入量最小,并承诺4到5天的快速周转时间,成功率接近99%,在成本效益方面优于常用的广泛NGS方法。

CellCarta基因组学高级副总裁Robin Grimwood表示:“成为Aspyre Lung的独家临床试验合作伙伴是我们与Biofidelity合作关系的重要进展。通过这项协议,我们正在建立一个更协调的框架,在全球临床试验中部署Aspyre Lung,并为未来在新兴检测方面的合作,如Biofidelity的最小残留疾病(MRD)技术Enspyre®,做好准备。”

这种战略合作将促进Aspyre Lung在全球研究中的顺畅部署,强化检测专业知识与临床试验交付的协调性,并降低赞助商将靶向测试整合到项目中的操作难度。Biofidelity首席执行官Barnaby Balmforth补充道:“这种扩大的合作伙伴关系反映了我们共同致力于简化靶向基因组技术如何整合到临床试验中。CellCarta在全球临床试验测试方面带来了经过验证的质量、可靠性和卓越运营记录。我们共同致力于降低采用障碍,使赞助商能够更轻松地将靶向肺癌测试纳入其试验中。”

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