普罗维登斯医疗科技公司近日在其前瞻性随机对照试验中完成了首批患者的招募，该试验旨在评估CORUS-LX系统治疗退变性腰骶部疾病的效果。这项多中心试验面向需要进行双节段椎间融合并辅以经皮椎弓根螺钉固定和后路融合的患者。

参与研究的患者将被随机分配，接受使用CORUS-LX系统或外科医生标准后路融合方法进行的后路融合手术。美国犹他州Huntsman脊柱诊所的Kade Huntsman医生率先使用研究设备治疗了一名受试者，采用了环状融合方法，将腰椎椎间融合与经皮椎弓根螺钉以及CORUS-LX系统相结合，用于融合床准备和额外的后路稳定。

Mohsin Fidai医生和Vivek Mohan医生与Huntsman医生一同作为该研究的早期招募研究者。研究将持续跟踪受试者至2027年。该试验旨在复制普罗维登斯公司先前FUSE研究中严格的临床验证过程，此前研究表明，将CORUS PCSS与前路颈椎融合相结合，相比单独前路融合能产生更优的复合融合率。

普罗维登斯医疗科技公司首席产品官Scott Lynch表示：“FUSE研究是颈椎手术的一个转折点，因为它清楚地表明，对于三节段患者，保留组织、辅以后路固定能改善患者预后。我们相信这项新试验将证明，CORUS-LX系统为腰椎提供了类似的生物学和机械学优势。”

该随机对照试验设计为统计优效性试验，比较由CORUS-LX系统加椎间融合和椎弓根螺钉组成的治疗组与单独椎间融合和椎弓根螺钉的对照组。试验的主要终点是显示12个月复合融合率的优越性，患者报告结果和重返工作岗位数据将收集至24个月。该临床试验结合了手术导航系统，以实现使用保留组织方法高精度放置后路植入物。