2026年3月25日科学驱动的临床阶段创新生物制药公司和其瑞医药（Hope Medicine Inc.）宣布，其单克隆抗体HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的III期临床试验完成首例患者给药。这项给药在北京协和医院进行。该III期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估HMI-115治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛的安全性和有效性，治疗周期为24周。HMI-115是全球进入III期临床开发的非激素疗法。

此前，HMI-115已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格（FTD）和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性治疗药物资格（BTD）。这些认可基于先前完成的全球多中心II期临床试验结果，显示HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面有统计学显著效果，且未对关键女性激素产生显著影响，也无更年期副作用。研究结果发表在《柳叶刀》妇产科与女性健康杂志上。和其瑞医药还获得了盖伦奖“最佳初创公司”提名。

关于这一临床里程碑，和其瑞医药创始人肖瑞平教授表示：

“HMI-115用于子宫内膜异位症的III期临床试验的启动，标志着我们临床开发的一个里程碑成就。北京协和医院作为牵头中心，走在这项III期研究的前沿。和其瑞医药始终坚定不移地致力于将真正差异化的首创药物带给全球患者。”

和其瑞医药首席执行官陈曦先生也评论道：

“III期试验的启动标志着HMI-115用于子宫内膜异位症的全球开发已进入最后阶段。女性健康是和其瑞医药的重点关注领域，我们将以最佳的速度和质量推进这项试验，以尽快将这一创新疗法带给患者。”

子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，影响全球约10%的育龄妇女，约1.9亿女性，常导致疼痛和不孕。该疾病存在大量未满足的医疗需求，全球潜在市场规模约2000亿美元。和其瑞医药专注于研发针对常见和重大疾病的全球首创药物，致力于改善患者生活质量。