康宁杰瑞生物制药宣布，其两项抗体药物偶联物（ADC）候选药物AK146D1和AK138D1，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，启动II期临床试验。这一进展标志着公司“IO 2.0 + ADC 2.0”联合平台进入中期临床开发阶段。

这两项研究将评估AK146D1和AK138D1与公司已有的免疫肿瘤学（IO）双特异性抗体——卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）和依沃西单抗（PD-1/VEGF），以及其他内部抗肿瘤资产如AK117（抗CD47单克隆抗体）和AK109（抗VEGF单克隆抗体）的联合应用，针对多种晚期实体瘤。治疗方案以康宁杰瑞自主研发的下一代ADC为核心，探索协同增效作用。

免疫肿瘤学与ADC模式的结合是肿瘤治疗的前沿方向，有望克服单药疗法的局限性，例如抗原逃逸和肿瘤异质性。康宁杰瑞拥有已获批的IO双特异性抗体，通过将其与新一代ADC如AK146D1和AK138D1配对，推动联合疗法发展。这些ADC药物设计旨在扩大治疗窗口并改善安全性。

AK146D1是一种双特异性ADC，同时靶向Trop2和Nectin4，这两种抗原在肺癌、乳腺癌和膀胱癌等上皮源性肿瘤中常共同表达，双靶向方法有助于增强选择性并解决耐药问题。AK138D1则靶向HER3受体，与多种恶性肿瘤的进展和治疗耐药相关，包括卵巢癌和结直肠癌。早期数据显示，这两种ADC具有抗肿瘤活性和可控的安全性。

康宁杰瑞正扩展其全球IO 2.0策略，除“IO 2.0 + ADC 2.0”组合外，还推进与其他免疫检查点抑制剂、mRNA癌症疫苗等新型平台的联合应用，以应对未满足的临床需求。这一里程碑体现了公司在转化专有平台优势为临床进展方面的执行能力。