美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予DeepEcho盲扫平台突破性设备认定。该产前超声设备通过基于协议的超声扫描，实现B模式超声视频的软件驱动评估，并提供一系列自动化测量，旨在提升产前检查的标准化水平。

DeepEcho盲扫平台作为一款产前超声设备，采用人工智能软件生成多项自动化测量结果，包括羊水评估、胎盘位置、胎儿心率、估计胎儿体重和孕周。该产前超声设备的设计目标是减少不同操作者之间的检查变异性，通过软件驱动的评估方式，为临床医生提供一致的测量参考。在传统产前超声检查中，测量结果可能因操作者经验差异而存在波动，该设备通过标准化流程，有助于提升评估结果的一致性。

DeepEcho首席医疗官兼联合创始人Saad Slimani医学博士表示：“我们正在构建支持临床医生的工具，帮助他们扩大服务范围，减少检查的变异性，并确保更多患者无论身处何处都能受益于高质量的评估。”该产前超声设备获得突破性设备认定，意味着其在新兴医疗技术领域具有潜在的临床价值，有望为产前超声检查提供新的技术路径。