美国食品药品监督管理局（FDA）已为EchoNavigator R5.0与DeviceGuide颁发510(k)许可。这款人工智能软件旨在优化微创二尖瓣修复手术的影像导航，该疾病在全球范围内影响着超过3500万名成年人。

DeviceGuide由飞利浦与爱德华生命科学合作研发，其功能是简化二尖瓣经导管边缘对边缘修复（M-TEER）的影像引导流程。M-TEER是一种微创二尖瓣修复手术选择，用于处理二尖瓣反流问题。

飞利浦方面介绍，DeviceGuide能够减轻M-TEER手术中解读多屏幕X光和超声图像的负担，将这些影像整合到单一视图中，并提供对爱德华PASCAL Ace二尖瓣修复设备的自动追踪与可视化。

“由于AI能实时自动对齐成像与设备，并持续告知介入医师设备在成像屏幕上的空间位置，它最小化了成像窗口的不必要重新定位，简化了手术指导，并可能提高设备植入的精度，”纽约哥伦比亚大学介入性超声心动图主任Rebecca T. Hahn医学博士解释道。

飞利浦诊断与治疗首席医疗官Atul Gupta医学博士表示，AI驱动的DeviceGuide提升了M-TEER手术的安全性。

“AI软件作为一种辅助工具；医生始终掌控一切。这不是要取代专业知识——而是要增强它，”Gupta博士指出。“通过将AI嵌入手术中，DeviceGuide为医生提供了额外的眼睛，帮助他们更安全、更自信地治疗更多患者。”