美国FDA批准波士顿科学新系统用于泌尿内窥镜手术
2026-04-01 13:59
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维度网讯, 波士顿科学公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,其Asurys液体管理系统被批准用于输尿管镜等泌尿内窥镜手术,该系统能够提供冲洗和扩张功能。

Asurys系统旨在帮助医生在泌尿内窥镜手术过程中维持最佳冲洗流量并控制肾内压力(IRP),这两个因素对于泌尿内窥镜手术的成功至关重要。作为波士顿科学StoneSmart Solutions产品生态系统的组成部分,该系统专为肾结石管理和治疗设计。
该设备可与LithoVue Elite一次性数字柔性输尿管镜配合使用,后者支持实时IRP监测。当连接到LithoVue Elite系统时,Asurys允许医生直接从镜柄控制冲洗,通过输尿管镜激活按需冲洗功能,可以在不需要手动冲洗或额外辅助人员的情况下重新定位结石。
波士顿科学泌尿科首席医疗官Ronald Morton博士表示:“根据与泌尿科医生合作收集的反馈,我们知道在维持冲洗流量以提供可视化效果的同时测量和管理肾内压力(IRP)变得越来越重要。迄今为止,还没有一个系统能够实时自动响应IRP数据。Asurys液体管理系统可以自动调节冲洗流入,以帮助最大程度减少超过医生设定的IRP设置的可能性。”
除了输尿管镜手术,Asurys系统还可用于经皮肾镜取石术(PCNL)、膀胱镜检查和良性前列腺增生(BPH)手术。波士顿科学计划在未来几天内开始在美国进行该设备的有限市场发布。
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