维度网讯，Distalmotion已正式向美国食品药品监督管理局提交510(k)申请，旨在推动其DEXTER机器人手术系统获批用于骶骨阴道固定术、骶骨宫颈固定术及子宫内膜异位症切除术。此次申请基于SPARO试验的积极结果，该试验专门评估了DEXTER机器人手术系统在上述手术中的安全性与有效性。

若申请顺利通过，DEXTER机器人手术系统将在美国市场新增第四项总体适应症及第二项妇科适应症，为门诊手术中心(ASCs)提供更广泛的服务支持。Distalmotion观察到，手术场景正从传统医院向门诊环境迁移，这一趋势契合医生、支付方及患者的共同需求，而机器人手术系统正成为推动这一转型的关键技术支撑。

对于正在拓展妇科项目的门诊手术中心，DEXTER机器人手术系统的多适应症特性可实现同日内完成子宫切除术、骶骨阴道固定术等多种良性妇科手术，显著提升诊疗效率。目前，美国食品药品监督管理局已批准Distalmotion通过研究设备豁免(IDE)启动肌瘤切除术试验，进一步验证其妇科临床应用的潜力。

Distalmotion首席执行官Greg Roche表示：“在门诊环境中扩展妇科能力是DEXTER机器人手术系统发展的重要方向。该系统旨在以实用方式引入机器人技术，帮助护理团队在多个专业领域建立可持续的服务体系。”

DEXTER作为一款软组织机器人手术系统，配备一次性腕式器械，可实现高精度与灵活操作。其移动式设计无需改造手术室环境，无菌控制台与开放架构则支持灵活的工作流程及技术兼容性，为医疗机构提供更高效的解决方案。

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