维度网讯，金仕生物科技(常熟)有限公司(以下简称“金仕生物”)今日宣布，其自主研发的ProStyle M®经导管二尖瓣瓣膜系统在纯超声引导下成功完成确证性临床研究的首例植入。该手术由复旦大学附属中山医院王春生教授和魏来教授团队执行，标志着该产品全国多中心确证性临床研究正式启动。在此之前，该系统已完成为期两年的首次人体研究，在平均年龄71岁的受试患者中表现出优异的锚定性能且无反流现象，初步验证了其安全性和有效性。

针对二尖瓣反流这一中国最常见且解剖结构复杂的瓣膜病，ProStyle M®经导管二尖瓣瓣膜系统通过创新的偏心结构设计，有效降低了手术操作难度及左心室流出道梗阻的风险，并实现了稳定的锚定与良好的血流动力学性能。该系统的核心竞争力源于金仕生物的两大核心专利技术。其中，Micro-Ex™抗钙化处理工艺通过专利微乳液提取技术深度去除组织碎片，显著延缓瓣叶钙化;而AirBo™干式储存技术则在增强瓣膜耐久性的同时提升了生物相容性，为瓣膜的长期使用寿命提供了保障。

作为深耕结构性心脏病领域的创新驱动型企业，金仕生物目前已实现人工生物瓣膜、成形环、生物补片以及预装干式经导管主动脉瓣等全产品线的本地化与商业化。公司研发团队由资深专家领衔，在生物材料处理领域拥有深厚的技术积淀。随着ProStyle M®经导管二尖瓣瓣膜系统确证性临床研究的深入开展，金仕生物将继续为中国心脏外科医生提供高质量的创新医疗器械，致力于为中重度二尖瓣反流患者带来更安全、更可靠的国产治疗方案。

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