维度网讯,总部位于加利福尼亚州山景城的AliveCor公司于2026年4月15日宣布,其搭载KAI 12L AI技术的Kardia 12L心电图系统已获得欧盟CE标志。这款设备采用独特的单线五电极设计,是目前针对医疗保健专业人员开发的AI驱动便携式12导联心电检测工具。该技术能够辅助临床医生检测包括急性心肌梗死和心脏缺血在内的35种心脏状况。
该心电图系统重量仅为0.13公斤,其核心优势在于提升了临床操作效率。相比于传统的10导联心电图车,该设备将数据获取时间减少了约30%,且患者在检查过程中无需完全脱衣。这种简化的硬件设计使其能够灵活部署于初级护理、急诊、药房以及农村诊所等多种医疗场景,有助于缓解欧洲心血管疾病带来的医疗负担。

AliveCor全球市场销售高级副总裁Simona Esposito表示:“Kardia 12L获得CE标志是我们扩大AliveCor全球足迹战略的决定性时刻。我们的首要任务是让这项拯救生命的技术尽可能多地掌握在临床医生手中,特别是在传统笨重的心电图车不切实际的场景中。”
杜克大学医学和心脏病学兼职助理教授Alejandro Barbagelata博士指出:“在快节奏的临床环境中,每一秒都至关重要,但我们不能为了速度牺牲准确性。Kardia 12L提供了便携性和诊断深度的独特组合,使医疗保健专业人员能够做出明智的护理决策。”
自2024年在美国获批以来,该心电图系统已在澳大利亚、加拿大等多个国家投入使用。随着CE标志的取得,AliveCor计划首先在法国、德国、意大利、西班牙和英国推行该方案,以支持欧盟心血管健康计划中关于早期检测和预防的目标。
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