维度网讯，美国生物技术公司EpiBiologics宣布，其组织选择性EGFR降解剂EPI-326已进入全球首次人体临床研究阶段，首例患者已接受给药。EPI-326是一种双特异性抗体，能够降解所有致癌突变型和野生型EGFR，用于治疗EGFR驱动的癌症。该一期研究正在评估EPI-326在晚期非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并计划扩展至结直肠癌。

EpiBiologics首席医学官Eric Humke医学博士表示：“当前EGFR靶向疗法面临耐药性和耐受性差等挑战。EPI-326采用组织选择性方法，旨在将EGFR降解定位到肿瘤组织，同时保护健康组织。我们相信这一策略能为单药和联合治疗带来持久疗效。”

临床前数据显示，EPI-326在EGFR突变非小细胞肺癌模型及野生型头颈部鳞状细胞癌和结直肠癌模型中均显示出广泛抗肿瘤活性。在非人灵长类毒理学研究中，EPI-326耐受性良好，最大可行剂量达204 mg/kg，无典型EGFR相关毒性，为其临床开发提供了安全基础。

EpiBiologics首席科学官Shyra Gardai博士指出：“这些结果体现了组织选择性降解的优势，即强效抗肿瘤活性与良好耐受性的结合。公司正基于类似方法在肿瘤学和免疫学领域开发针对多个靶点的疗法。”

该公司还展示了其他管线进展，包括cMET降解剂-ADC和cKIT项目，凸显了组织选择性EpiTAC技术在多种肿瘤类型中的潜力。首席执行官Ann Lee-Karlon博士表示：“EPI-326进入临床是重要里程碑，结合近期B轮融资，我们将继续开发差异化双特异性抗体，以选择性降解关键靶点。”

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