Conavi Medical下一代血管内成像混合系统获FDA批准
2026-04-21 14:15
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维度网讯,总部位于多伦多的医疗科技公司Conavi Medical近日宣布,其下一代血管内成像混合系统已获得美国食品药品监督管理局批准。该系统能够同时执行血管内超声与光学相干断层扫描两种成像模式,通过一次性操作完成对患者冠状动脉解剖结构的双重评估,为导管室节省设备占用空间。
Conavi Medical在血管内成像领域以开发混合系统为主要方向。该公司首款Novasight混合系统于2018年获得美国食品药品监督管理局批准,此次获批的下一代系统在原有技术基础上进行了迭代升级。

Conavi Medical首席执行官Thomas Looby在一份声明中表示:“我们的下一代混合血管内成像系统获得美国食品药品监督管理局批准,标志着Conavi的一个关键时刻,因为我们正在向美国市场商业化推出过渡。我们相信,混合血管内超声与光学相干断层扫描成像代表了血管内成像的下一次演进,将两种模式整合到一个系统中,提供血管的完整图像。这一批准反映了工程、临床、监管和运营团队多年的专注工作,没有临床研究人员的信任、制造和供应链伙伴的承诺以及股东的持续支持,这是不可能实现的。”
该系统通过融合血管内超声的深层组织穿透能力与光学相干断层扫描的高分辨率表层成像优势,旨在为介入心脏病学领域提供更全面的血管内成像信息,辅助临床决策。公司方面表示,随着产品在美国市场的商业化推进,该混合系统有望进入更多医疗机构。
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