维度网讯，美国医疗保险和食品药品监督管理局（FDA）联合提出新路径，加快放射学及其他专业突破性设备的覆盖速度。两家机构于4月23日宣布启动可预测和即时设备的监管协调（RAPID）路径，该计划针对特定2类和3类突破性设备，帮助医疗保险受益人更快获得这些技术。

目前，从FDA授权新设备到医疗保险批准支付覆盖平均存在近六年的滞后。RAPID路径旨在让两机构在产品开发早期即开始合作，生成证据以支持更快的决策。医疗保险与FDA将更早介入设备制造商流程，帮助确定临床重点。CMS管理员Mehmet Oz表示：“RAPID覆盖路径使我们的机构更早联合，为创新者消除障碍，帮助受益人更快获得改变生活的健康技术。”

根据新计划，CMS将在设备获市场授权当天发布拟议覆盖决定，随即进入30天评论期。目标是在授权后两个月内做出可预测的覆盖和付款决定，而当前路径通常需要一年以上。FDA专员Marty Makary指出：“一旦知道突破性设备有效，我们将尽快送到患者手中。”同时，政府暂停了新兴技术过渡覆盖路径，以集中实施RAPID。设备制造商组织AdvaMed肯定了该举措，但强调有效实施对患者至关重要。

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