维度网讯，美敦力公司（Medtronic）宣布其Affera心脏消融平台取得新进展。在心律学会（HRS）年会上公布的数据显示，使用Sphere-9导管治疗持续性单形性室性心动过速（VT）的六个月无复发率达到65.5%。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该导管治疗VT的突破性器械认定，并批准开展关键性试验。

纽约西奈山卫生系统的心脏心律失常服务主任Vivek Reddy博士表示：“医生迫切需要更好的VT工具，既安全有效，又能提高手术效率。看到缺血性患者使用Affera心脏消融平台系统及Sphere-9导管治疗后六个月持续有效，令人兴奋。将研究推进到IDE试验并扩大到非缺血性患者，是VT患者的积极下一步。”

Sphere-360导管在欧洲研究中也显示积极结果：在左共肺静脉患者的房颤手术中，病变耐久性达100%。该导管已获CE标志，在美国仍处于研究阶段。此外，Conquer-AF试验已开始入组，评估Sphere-9导管用于复发性房颤患者的安全性和有效性，研究在美国、欧洲和澳大利亚进行。

美敦力心血管组合中心脏消融解决方案业务副总裁Khaldoun Tarakji表示：“这些结果突显了Sphere-9导管在治疗多种心律失常方面的多功能性，以及改善患者护理的潜力。对于Sphere-360导管，广泛患者解剖结构的一致耐久性对患者和医生都是好消息。”

目前，Sphere-9导管已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批，但尚未获批用于VT。Sphere-360导管于2026年1月获CE标志，其IDE试验正在美国招募患者。

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