美国FDA批准裸眼3D医学影像软件用于CT和MRI
2026-04-29 13:43
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维度网讯,FDA美国食品药品监督管理局已授予Avatar Medical Vision 510(k)许可,该医疗影像软件可将MRI和CT扫描数据转化为裸眼3D视图,查看时无需佩戴头戴设备或专用眼镜。
该医疗影像软件由Avatar Medical公司开发,主要面向肿瘤学、骨科、神经外科和介入放射学等影像密集型专业。在标准手术室和虚拟现实环境中,该医疗影像软件将MRI和CT成像以空间化、多维方式呈现,帮助临床团队在手术规划阶段更直观地理解复杂解剖结构之间的空间关系。公司方面表示,裸眼3D方式保留了深度感知,使医生在查看病灶与周围组织位置关系的同时,仍能与患者保持面对面交流,有助于减少沟通障碍。

Avatar Medical首席执行官Xavier Wartelle指出:“长期以来,医生们一直根据二维图像做出三维决策。在Avatar Medical,我们有意选择了技术来改变这一现状,优先考虑裸眼、共享的可视化,以便医生和患者可以一起查看解剖结构。这样做时,对话变得更清晰、更自然,最终也更有意义。”
此次获批为该医疗影像软件在美国市场的临床应用提供了监管基础,也为后续在更多医疗场景中的部署创造了条件。
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