脉冲场消融治疗房颤试验显示卒中风险偏高
2026-04-29 13:47
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维度网讯,AVANT GUARD试验比较了脉冲场消融(PFA)与抗心律失常药物(AAD)对持续性房颤患者的疗效,结果显示PFA在减少无症状房颤方面优于药物,但安全性与症状改善令人失望。试验由北美洲美国的研究者开展,共纳入310名患者,随机接受波士顿科学的Farapulse PFA系统治疗(207名)或AAD治疗(103名)。
主要终点为12个月内短期和长期成功,PFA组达到56%,AAD组30%(风险比0.46,P<0.001)。但这一差异主要由无症状房颤发作减少驱动,症状性房颤发生率两组无显著差异(PFA组2% vs AAD组3%)。五种生活质量调查均未显示统计学显著改善。
安全方面,PFA组6例患者发生手术相关卒中(3%),导致试验暂停。修改方案(排除高风险患者、要求经食管超声等)后,后续74例未再出现卒中。主要安全性事件发生率5.1%,置信上限8.6%,虽低于预设目标,但远高于常规热消融的1-2%并发症率。作者John Mandrola指出:“我们的专业进行房颤消融已有二十年,没有人会接受高于1%或2%的并发症率。”因此,脉冲场消融在房颤治疗中的风险收益比仍需更多数据评估。
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