维度网讯，Tandem Diabetes Care公司宣布，其Control-IQ+自动胰岛素输送技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于1型糖尿病（T1D）患者的妊娠期。该批准适用于搭载Control-IQ+自动胰岛素输送技术的t:slim X2和Tandem Mobi胰岛素输送系统。

这一决定基于2025年10月发表在《美国医学会杂志》上的CIRCUIT试验结果。研究招募了1型糖尿病孕妇，一组使用配备Control-IQ自动胰岛素输送技术的t:slim X2泵，另一组继续原有的每日多次注射或胰岛素泵联合持续血糖监测方案。结果显示，Control-IQ组在妊娠特异性血糖目标范围（63-140mg/dL）内的时间增加了12.6%，相当于从孕16周到分娩每天多出约三小时。两组母体和新生儿结局相当，但Control-IQ组更优。

Tandem Diabetes Care首席医疗官Jordan Pinsker医生表示：“妊娠期血糖控制目标更为严格。使用Control-IQ在妊娠特异性血糖范围内的时间更长，有助于改善妊娠结局。”卡尔加里大学临床教授、首席研究员Lois Donovan医生补充：“在CIRCUIT试验中，无论入组时使用何种方案，所有中心和基线HbA1c范围的血糖均得到改善，且在开始使用Control-IQ后第一周内即出现显著改善，并持续整个妊娠期。”此外，2025年6月Tandem已宣布t:slim X2泵与Abbott的FreeStyle Libre 3 Plus CGM传感器兼容。

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