维度网讯，2026年5月7日，由中国国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，成功进入中国国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产品，标志着医疗大模型在加速迈向临床规模化应用方面取得重要进展。

创新医疗器械特别审查是国家药监局为鼓励医疗器械创新而设立的优先审评审批通道，入选产品须满足核心技术创新、国内首创或国际领先、具备重大临床价值等条件，全国每年仅有少数医疗器械产品能够入选。

这一产品由中国上海中试基地携手联影智能共同研发，定位为全球首创的“胸部一扫多查智能体”。根据国内三甲医院日均CT阅片量约3500至4000例的现状，其中近一半为胸部CT影像，医生在复杂病例诊断中频繁切换多个专病AI应用，不仅割裂诊疗思路，也延长患者等待时间。该智能体正是针对上述痛点而设计研发，可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，诊断准确率达97.8%，并自动生成媲美初年资医生水平的诊断报告，推动传统“一名报告医生加一名审核医生”的阅片模式向“AI辅助加一名审核医生”转变，让医生将更多精力投入复杂病例判断与临床决策。

这一智能体的临床价值已在多中心验证中得到印证。目前，该产品已落地复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、四川省人民医院、上海市第一人民医院等全国近30家医院，累计处理病例超250万例，突破医疗AI从论文成果走向真实临床应用的转化瓶颈。复旦大学附属中山医院放射科主任医师叶晓丹表示：“经过多中心验证，胸部影像一扫多查智能体帮助我们把阅片时间实际缩短33%，我们都切实感受到大模型带来的减负、增效。”

胸部一扫多查智能体的落地，不仅重塑了医生的阅片工作流，也在改变患者的健康管理模式。传统诊疗以症状为出发点、围绕单一疾病展开检查，而“一扫多查”可通过单次检查系统性筛查识别多种潜在异常，在医生专业判断基础上，帮助患者获得更全面、更早期的诊断，推动医疗服务从“治已病”的被动诊疗向“治未病”的主动健康管理升级。

在技术拓展层面，联影智能正将“一扫多查”能力延伸至全身更多部位。联影智能联席CEO周翔透露，公司推出的颅脑CT/MR模态一扫多查智能体，可基于一次脑部MR扫描检出74种常见疾病与异常，基于一次脑部CT扫描检出43种常见疾病与异常，为卒中、脑肿瘤及阿尔茨海默病等重大疾病的早期识别与精准诊断提供助力。

国家人工智能应用中试基地(医疗领域)以复旦大学附属中山医院为主体单位，于2025年启动建设。目前，上海中试基地已初步建成集算力基础、语料知识库、医疗大模型与智能体、临床多场景验证与评测于一体的中试验证平台，为“人工智能+临床医学科研”的规模化应用奠定坚实基础。现阶段，基地已发布多项阶段性成果，并从200余款医学AI应用中遴选出51项优质成果开展中试推广，持续推动前沿医疗AI技术向临床落地转化。此次胸部CT图像辅助诊断软件成功进入创新医疗器械特别审查程序，既是上海中试基地建设成效的集中体现，也是中国医疗大模型从技术验证迈向合规准入的关键节点。

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