维度网讯，Glucotrack已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究器械豁免（IDE）申请，寻求批准在美国启动其持续血糖监测（CBGM）技术的临床研究。该IDE提交是推动公司完全植入式监测系统进入下一阶段临床评估的重要进展，目前尚待FDA审核批准。

该血糖监测技术在为持续血糖测量提供一种选项。这种血糖监测植入式设备设计用于提供实时、基于血液的数据，无需佩戴可穿戴设备。公司认为，该设备可能满足糖尿病患者在日常活动中的某些需求。在此次IDE提交之前，公司的工作包括工程验证、临床前研究以及设备设计改进，以支持其进入临床测试。

Glucotrack总裁兼首席执行官Paul Goode表示：“我们的IDE提交代表着我们CBGM技术开发中取得了有意义的进展，并强调了我们帮助糖尿病患者更充实生活的承诺。我们完全植入式的解决方案旨在舒适且隐蔽，让人们能够专注于日常生活——让他们能够工作、锻炼、睡眠和社交，而无需频繁更换传感器、佩戴可见的可穿戴设备或重新订购耗材。我们期待生成必要的临床数据，以推动获得监管批准，并证明持续血糖监测可以兼具高准确性和几乎无感。”

2025年5月，Glucotrack宣布获得墨尔本圣文森特医院人类研究伦理委员会（HREC）批准，对其持续血糖监测仪（CBGM）在1型和2型糖尿病患者中进行多中心临床研究。

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