美国FDA批准Rivanna公司研发的新型诊断超声系统
2026-05-14 16:31
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维度网讯,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Rivanna公司推出的Accuro XV诊断超声系统,该系统用于床旁肌肉骨骼检查。
Rivanna是一家位于弗吉尼亚州夏洛茨维尔的人工智能解决方案与医疗技术公司。其Accuro XV诊断超声系统配备了一款可适形的3D容积超声探头,可根据患者体位自动进行大视野B模式图像采集。该设计主要面向新手用户,旨在加快床旁成像速度,以提升急诊和急救中的诊断与治疗效率。

该系统还将与AI应用集成,这些应用需先获得FDA批准。相关模块包括BoneEnhance——一款机器学习软件,可分割肌肉骨骼解剖结构以提供骨骼结构的详细3D可视化;以及CADe/x模块,同样利用机器学习辅助临床医生发现骨折并做出分诊决策,例如建议额外成像。这些模块目前正在美国八家学术医疗中心进行训练和验证。
Rivanna联合创始人兼首席执行官Will Mauldin博士表示:“FDA批准Accuro XV诊断超声系统标志着Rivanna的一个重要转折点。这一批准证明了我们的核心平台——共享AI架构、成像硬件和监管路径——在不同临床应用中的可扩展性。”
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