维度网讯，Biozen 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其 BP1000 设备的 510(k) 许可。该无袖带血压设备是一款从指尖进行即时测量的免校准、无袖带血压解决方案。Biozen 计划分阶段将 BP1000 引入美国市场，更广泛的商业可用性目标定于 2026 年底。

BP1000 的工作原理类似于自动袖带，但采用指尖应用。用户按下传感器，跟随应用程序中的视觉目标，逐渐达到动脉闭塞。无袖带血压设备结合压力传感和光电容积脉搏波描记法，通过特定算法计算血压。与以往的无袖带技术不同，BP1000 无需使用标准袖带设备进行单独校准即可直接测量生理参数。

Biozen 首席科学官、佐治亚理工学院电气与计算机工程教授 Omer Inan 表示：“BP1000 并非建立在黑箱估计或相关性基础上——它建立在数十年来定义准确血压测量的相同直接测量原则之上。FDA 的许可反映了数据显示的结果——如果操作得当，这种方法不需要袖带也能保持精度。”Biozen 首席执行官 Dikran Tourian 表示：“我们花了数年时间证明，准确的血压测量不需要袖带。近一半的美国成年人患有高血压，但对大多数人来说，测量仍然只是偶尔进行。FDA 的许可使我们能够开始让常规、经临床验证的即时血压测量变得更加便捷。”

早期访问计划目前向临床医生、合作伙伴和个人开放。该公司计划扩大生产规模，并推动其传感平台集成到未来的医疗设备中。

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