维度网讯，法国弹性体增材制造解决方案提供商Lynxter经过近十年研发，将有机硅3D打印从实验室技术推向功能性医疗器械生产，其材料挤出平台专为满足临床环境的耐久性和化学惰性要求而设计。

Lynxter首席执行官Thomas Batigne表示，核心挑战在于能否将有机硅打印到临床医生信任的标准，而不仅仅是有机硅能否被打印。该公司起源于法国一所工程学院的学生项目，2016年因空客（Airbus）识别该技术并下订单而成立商业运营。公司总部位于巴约讷，拥有35人团队和合作伙伴驱动的国际分销模式，专注于大多数增材制造参与者回避的液态弹性体领域，尤其是有机硅。

Lynxter提供两个硬件平台：S600D是模块化系统，可接受用于热塑性塑料、液态弹性体、陶瓷浆料和实验性生物凝胶的可互换工具头；S300X – LIQ 21 | LIQ11则是专用有机硅打印机，配备水溶性辅助支撑头，专为复杂医疗几何形状设计。

有机硅传统上通过注塑或浇铸加工，其对增材制造的抵抗在于其液态特性和化学敏感性。Batigne指出，注塑和浇铸带来的模具成本和交货时间使得小批量定制生产、原型制作和备件在商业上不可行。Lynxter的解决方案是材料挤出技术，将注射泵小型化为双微量点胶系统，能够精确混合有机硅A和B组分，两个组分在挤出过程中在静态混合器中相遇，无需热输入即可引发交联，过程类似FDM打印，化学性质则与注塑成型相同。

主要工程挑战在于有机硅在液态下对层间塌陷无固有抵抗力。Lynxter通过控制化学参数和打印参数，使每条挤出的线材保持在原位，并确保各层正确融合。开发过程中发现，跨层组逐渐交联而非逐层交联，可产生具有各向同性机械性能的均质零件，其特性与注塑成型相当，在增材制造中罕见。为处理悬垂几何形状，公司开发了第二个工具头，沉积一种凝胶状支撑材料，可实现复杂几何形状且不损坏零件。

该平台支持三种处理复杂几何形状的方法。第一种使用水溶性凝胶支撑，可在纯水中溶解。第二种将零件直接放置在凝胶槽内，消除离散支撑结构。第三种与3Deus Dynamics合作，用功能性粉末替代凝胶，该粉末可在打印后溶解或为成品贡献材料性能，如陶瓷填料用于阻燃、铜用于导热。平台还支持表面打印、颜色和填料定制，以及在挤出过程中集成传感器和嵌件。

临床应用涵盖患者特异性设备、手术培训基础设施等。个性化造口袋适配器根据患者解剖结构打印以消除泄漏，是增材制造优于传统生产的典型案例。

手术培训是该平台最活跃的应用领域之一。与3Deus Dynamics合作，Lynxter技术正在生产具有受控孔隙率的主动脉模拟器，可复制实际组织的撕裂动力学。Batigne表示，相同的双头架构已被重新用于在血管模型内沉积合成血液，为训练场景增加程序真实感。

监管路径方面，巴黎医院及其PRIM3D平台正在与Lynxter合作开发解剖模型，建立模拟标准，推进床旁医疗器械打印的资格认证。与3Deus Dynamics的另一项合作是将其制造工厂认证用于按需认证医疗器械生产。Batigne强调材料不是制约因素，由Lynxter系统加工的现成有机硅已具有皮肤接触和假肢内衬认证，并可加工植入级材料。

有机硅一直是软性医疗器械的首选材料，传统注塑成型和浇铸需要大量前期投资，使得患者特异性小批量生产在经济上不可行。定制有机硅造口袋适配器生产商Odapt指出，全球超过1300万人依赖造口设备，但缺乏符合临床标准的患者特异性有机硅几何形状的增材制造解决方案。该公司联合创始人表示，不仅需要认证机器和材料，还需要认证整个流程。该领域正在积极解决这一认证挑战，Spectroplast于2024年底完成A轮融资，扩展其有机硅平台至患者特异性医疗应用；3Deus Dynamics于2023年获得ISO 13485认证；在Formnext 2025上，Stratasys推出了用于生物相容性应用的P3 Silicone 25A，显示出主要制造商将认证有机硅生产视为主流医疗产品。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com