维度网讯，美国食品药品监督管理局（FDA）已向Cercare Medical公司开发的锥束CT（CBCT）灌注软件颁发510(k)许可，该软件用于在血栓切除术期间提供实时术中脑组织评估。

该软件可从标准C臂平台生成CT质量的灌注图，评估参数包括相对脑血流量（rCBF）、平均通过时间（MTT）和达峰时间（Tmax），同时也能提供氧摄取分数（OEF）、脑氧代谢率（CMRO）和毛细血管通过时间（CTH）等生理生物标志物的评估。

软件的实时功能使临床医生在离开手术室前即可发现灌注缺损、遗漏的远端闭塞以及不完全再灌注。

Cercare Medical创始人兼首席科学官Mikkel Bo Hansen表示，在血管造影套件中直接获取先进灌注成像的可能性为临床医生和患者开辟了全新前景，包括未来选定的患者可能跳过传统的治疗前成像步骤，直接在血管造影工作流程中完成评估。从科学和监管角度来看，该许可也验证了一种全新的术中灌注成像和组织评估方法。

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