维度网讯,突尼斯在国际原子能机构(IAEA)支持下,已实现放射性药物18F-PSMA的本土生产,该药物用于前列腺癌的精准检测、分期、定性及治疗。
18F-PSMA可与前列腺特异性膜抗原(PSMA)结合,该抗原在大多数前列腺癌细胞表面大量表达,药物可提供疾病范围信息,并用于筛选患者的最佳治疗方案,包括放射性核素治疗。今年早些时候,该放射性药物获得突尼斯药品监管机构正式批准,临床应用于2026年3月启动,预计将使全国数百名患者受益。
前列腺癌是全球最常见癌症之一,也是突尼斯男性癌症死亡的第二大原因。核技术如基于放射性药物的PET/CT进行早期检测有助于提高生存率。该放射性药物由放射性同位素公司(SISORA)和国家核科学技术中心(CNSTN)合作生产,并得到IAEA技术合作项目支持,该项目旨在加强生产价值链的国家能力。
国家核科学技术中心生物技术与核技术主任Mouldi Saidi指出,18F-PSMA的本土生产消除了对进口放射性药物的依赖,此前进口药物受到供应和物流限制,此举将改善患者的持续护理,使突尼斯医院能够提供世界一流的诊断服务。
在一个四年期国家项目下,IAEA为建立放射性药物生产方案和质量保证体系提供了技术指导,并支持了20多名专业人员的培训,涵盖物理学家、放射化学家、放射药剂师和核医学医师。该项目还促成了一个国家放射药学网络的建立,连接了研究机构、核医学科、学术界和药品监管机构(包括药品和药事管理局),以确保满足临床需求。
IAEA物理与化学科学司司长Tzanka Kokalova-Wheldon表示,这一成果是强有力伙伴关系和持续能力建设的结果,也为未来开发其他放射性药物奠定了基础,帮助突尼斯减少进口依赖并确保持续获得先进的癌症诊断工具。
2025年12月,突尼斯在IAEA项目与法国国家核科学与技术研究院(INSTN)合作支持下,启动了首个放射性药物科学补充教育证书课程。该课程为期六个月,以法语授课,涵盖放射性药物科学的全范围:物理与核仪器;剂量学、放射生物学、放射病理学和放射防护;生产与质量控制方法;工业与临床放射药学;以及该领域的研究与创新。首届课程共有23名来自突尼斯的学员,以及10名来自阿尔及利亚、布基纳法索、刚果、摩洛哥、毛里塔尼亚和塞内加尔的学员。IAEA技术合作部非洲司代理司长Gashaw Wolde表示,突尼斯的成就表明国际合作与本土创新能够帮助转变医疗体系,IAEA将继续支持成员国采用先进核技术改善健康成果。
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