维度网讯，罗氏（Roche）宣布快速开发出一种仅供研究使用（RUO）的分子聚合酶链反应（PCR）检测方法，用于检测罕见的埃博拉本迪布焦病毒（Bundibugyo virus）。

世界卫生组织（WHO）宣布刚果民主共和国和乌干达进入国际关注的突发公共卫生事件后，罗氏启动了该检测方法的开发工作。

该检测方法由罗氏子公司TIB MOLBIOL在六天内完成开发，旨在用于LightCycler 480 I和II系统、LightCycler PRO系统以及cobas z 480分析仪。

本迪布焦病毒是一种罕见的埃博拉病毒，中非和东非近期的疫情暴发凸显了快速、准确诊断方法对公共卫生应对的重要性。

罗氏表示，在获得完全验证的诊断方法批准之前，其RUO检测方法可直接运送至实验室，由实验室自行验证后用于当地检测。该公司称，正式的体外诊断（IVD）或紧急使用验证可能耗时数月或数年。

TIB Molbiol利用其“快速响应”库开发了该检测方法，该库包含针对多种病原体的15,000个预设计检测项目和超过3,000个阳性对照材料。公司表示，这一资源使其能够在短时间内评估针对本迪布焦病毒的引物和探针组合。

TIB Molbiol的独立参考实验室网络使用真实临床样本测试了该检测方法的性能和特异性，以提供即时反馈。

TIB Molbiol首席执行官Marcus Droege博士表示，在疫情暴发情况下，快速反应能力至关重要，而诊断方法是首批关键工具之一。研究用途检测在疫情应对的第一阶段发挥关键作用，公司正与实验室密切合作，迅速建立检测能力，支持监测和应对工作。

罗氏目前正与受影响地区的公共卫生实验室和当局合作，以支持快速获得检测。该公司此前发布的RUO检测方法包括针对猴痘、Covid-19、寨卡病毒、中东呼吸综合征（MERS）和其他传染病的检测方法。

上个月，罗氏与礼来（Eli Lilly）联合开发的Elecsys pTau217血液检测方法获得了CE标志，用于检测阿尔茨海默病病理。

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