维度网讯，巴西经济防御管理委员会（Cade）已启动对制药公司EMS收购法国赛诺菲巴西仿制药业务的审查程序。该交易于3月初由Sanchez家族控制的企业宣布，涉及金额约6亿美元，收购方将由NC集团的Novamed正式执行。审查启动公告于6月1日刊登在《联邦官方公报》上，由副总监Felipe Neiva签署。

根据提交至Cade的126页通知文件，此次并购将导致约40个治疗类别的产品出现重叠。EMS在文件中表示，由于巴西仿制药市场高度分散，这一重叠不会造成市场过度集中。基于交易涉及一定复杂性，EMS与赛诺菲已选择普通程序接受审查，周期为240天。收购方指出，即便交易完成后公司具备涨价能力，也无法随意实施，因为市场受到药品市场调节委员会（CMED）的监管，该机构隶属于国家卫生监督局（Anvisa）。文件中强调，CMED设有遏制市场权力滥用的机制，能够限制定价任意上涨。

在EMS与Medley共有的仿制药产品领域，文件列出了包括心血管、糖尿病、胃肠、皮肤病、妇科、泌尿、抗生素、精神及神经等最相关类别。对于部分合并后市场份额可能超过40%的细分市场，以羟氯喹为例，该药物在新冠疫情期间曾被一些医生列入“早期治疗”推荐方案，但从未经过科学证实。EMS解释称，考虑到替代疗法的可能性，实际市场竞争仍然显著。另一例为那拉曲坦（naratriptana），用于治疗偏头痛，EMS认为该疾病有多种治疗方法，涉及不同治疗类别，取决于医生处方。在零售渠道的27个市场和机构渠道的14个重叠市场中，据该公司统计，其中19个低于40%。

交易还将包括位于圣保罗坎皮纳斯的生产工厂，该工厂由两处房产组成，以及Medley产品的知识产权和商标权。EMS还将继承Medley在圣保罗和米纳斯吉拉斯州由第三方运营的分销合同。EMS表示，此次交易对于NC集团是扩大仿制药供应的机会，而赛诺菲则借此加速聚焦创新产品以实现可持续增长。为说明控制权变更不会改变竞争格局，EMS引用了近期竞争对手的大规模投资：Cimed投资4.5亿雷亚尔在米纳斯吉拉斯州波苏阿莱格里建设工厂；Eurofarma也在米纳斯吉拉斯州建设新工业综合体，投资20亿雷亚尔；Hypera投资3.63亿雷亚尔建造肿瘤药物工厂；以及其他投资周期。

在申请文件中，EMS列举了至少30家在巴西仿制药市场活跃的大型制药集团，包括Eurofarma、Aché、Hypera Pharma、Prati-Donaduzzi、Teuto、Cimed、Geolab、União Química、Biolab、Vitamedic等。巴西仿制药和生物类似药工业协会（PróGenéricos）数据显示，该国作为全球第七大制药市场，2025年仿制药行业收入为230亿雷亚尔，同比增长13.4%，过去五年销量增长75%。目前巴西仿制药占全国总销量的40%，平均折扣率为70%，有102家实验室生产4665种已在Anvisa注册的剂型，年销售量超过25亿盒。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com